医疗器械监督执法能力提升培训班在京开班

2017-12-13 12:12北京都市网 www.bjdsw.com.cn

　　“我们给不了你们奇迹，但是我们会认真的对待这个班，而且这个班，我想一定会载入培黎的史册。”培黎学院副院长、培黎食品药品安全培训中心理事长王雨本教授在开班仪式上如是说。

　　为贯彻国家食品药品监督管理总局的工作部署，帮助医疗器械监管相关人员进一步从行业现状、法律法规、专业知识、检验检测技术、办案技巧、实践实操等方面全面提升监督执法能力，国家食药监总局高级研修学院定于2017年12月5日至9日，在北京培黎食品药品安全培训中心举办一期医疗器械监督执法能力提升培训班，参加人员为各级食品药品监管部门医疗器械监管稽查执法及相关人员。

　　医疗器械监督管理工作是基层食品药品监督管理工作的重要组成部分，但在日常监督管理工作中，还面临着许多困难和问题。一些基层食药监部门对医疗器械研制、生产、经营、使用的监督管理还仅仅停留在传统的方式上，对供货商的资质、进货渠道以及产品效期等内容只能进行一般的监督，涉及医疗器械的专业技术还很缺乏。尤其是II、III类的医疗器械品种较多，涉及多门专业技术，比如CT、彩超等，这些专业技术基本上无人懂得，也就谈不上技术监督。

　　针对上述问题，本期培训内容将主要围绕医疗器械监督管理现状与热点问题；医疗器械监管人员业务实操能力；行政执法技巧与案例分析等课题展开。

　　北京培黎职业学院是一所具备光荣革命历史传统的学校。2017年4月，中共中央总书记、国家主席、中央军委主席习近平同志给中国工合国际委员会、北京培黎职业学院的亲笔回信中，充分肯定了北京培黎职业学院“心系国家，艰苦奋斗”的教育理念，赞赏了培黎学校“手脑并用，创造分析”的校训，为中国社会主义现代化建设精心培养了大批人才，“也希望我们的学院在这短短的三天培训中，获得长足的进步，为各自疗器械监督的战线做出贡献。”王雨本教授表示。

　　培黎学校的历史源于上世纪抗战时期路易·艾黎创办的培黎学校。培黎职业大学的创办和建设，得到了国际友人、著名社会活动家路易·艾黎的大力支持。1984年，艾黎亲自把校名确定为培黎职业大学。

　　培黎食品药品安全培训中心的成立，报经了国家食品药品监督管理总局，在业务上接受国家食品药品监督管理总局的指导。

　　12月6日上午，随着国家食药监总局医疗器械监督执法能力提升培训班在培黎举行开班仪式，培黎食品药品安全培训中心正式投入运营。

　　培黎食品药品安全培训中心设有食品药品应急演练实训基地、职业化食品药品检查员实训基地。中心以先进的信息化系统为平台，集导调监控、模拟执法、辅助评估、综合保障、监督管理“五大系统”为一体，立足于为我国食品药品安全监管系统创建最先进最完备的“朱日和”式的实训基地，为我国各级食品安全监管部门、食品生产、流通、销售等企业培训食品药品安全监管、食品药品安全生产等各方面的人才。

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