英研发降胆固醇药物临床试验结果佳

　　英国帝国学院近日在期刊<>上发表了一项振奋人心的研究。他们似乎开发了一种安全无副作用，且容易使用的药物来帮助病患控制体内的胆固醇量。

　　他们所研发的新药 inclisiran，是一种化学合成的小分子interfering RNA(RNAi)，以PCSK9的messenger RNA为目标设计而成。透过皮下注射的方式打入病患体内，这段特殊设计的RNAi可以使PCSK9蛋白质无法被成功制造出来，进而达到降低胆固醇量的结果。

 

　　新研发药物inclisiran可有效降低胆固醇量

 

　　新的第二期临床试验证实注射，且可以单独使用或是有潜力能够与旧有的降胆固醇药物statins结合使用。研究人员给予497位高胆固醇且有高心血管疾病风险的病患inclisiran或是安慰剂。实验分成两种方式进行，一种为施打一次后持续追踪，另一种是在施打第一剂后，于三个月内追加第二剂，并持续追踪一年的时间，透过血液检验检测胆固醇的量以及是否发生副作用。研究结果发现，接受inclisiran治疗的患者，只需一个月，胆固醇就减少了51%，施打一剂300mg的inclisira组别，胆固醇在六个月后减少了42%，施打两剂的组别，胆固醇则减少了53%，此外，所有施打inclisira的病患，其胆固醇都有下降。并且有48%的病患回复到标准值，而给予安慰剂的组别则是上升了2%。

 

　　Inclisiran可避免病患服药习惯导致药效不彰

 

　　体内含有高胆固醇量会造成心血管疾病或是血管堵塞，进而增加病人心脏病或是中风的风险。旧有的降胆固醇药物Statins，是目前对高胆固醇的标准治疗方法，再搭配基本代谢掉胆固醇的方法比如运动、健康的饮食等，可以达到一定的效果，也能降低心血管疾病风险。然而，许多病患无法忍受长期服用高剂量的药物，因此会采用降低剂量但是多次服用的方式来克服。然而病人忘记服药或是没有按照正确的频率服药都会造成胆固醇的量没有办法被好好控制。导致即使使用高剂量效果也不好。新研发的inclisira可以非常快速的在注射后两周内就达到降低胆固醇的效果，且若在一年内注射两次，可以延长药物的作用。减少了长期且多次服药的麻烦姓，可大幅减少因病患用药习惯导致治疗效果不佳的结果。研究人员Professor Ray表示，inclisiran单独一剂就能够降低胆固醇达到35-40%，而inclisiran的作用机制与传统的药物并不相同，所以说不定能够结合两种药物以达到最佳的效果。然而，这类型的药物是第一次进入临床试验程序，因此需要更多严谨的试验来确保药物的效果以及安全性，并用更长的时间来确认药物是否能够降低心脏病以及中风的风险。